Mécanisme d'action
Le système GABA, impliqué dans la transmission inhibitrice du système nerveux, constitue une piste de recherche importante. Dans des expériences sur des préparations membranaires, Vyunova et ses collègues ont étudié en 2018 la liaison du GABA au moyen de radioligands. Les observations conduisent à l'hypothèse d'une modulation allostérique : le Selank pourrait modifier les propriétés de liaison du système, sans simplement remplacer le GABA. Volkova et ses collègues ont, de leur côté, décrit en 2016 des changements de l'expression de gènes associés à la transmission des signaux dans le cortex frontal de rats. Ces expériences explorent des niveaux différents du fonctionnement nerveux. Une variation de l'expression d'un gène ou de la liaison d'un ligand ne suffit pas à démontrer un bénéfice clinique et ne confirme pas le même mécanisme chez l'être humain.
État des preuves
L'étude de Zozulia et ses collègues, publiée en 2008 et indexée comme randomisée, comparait le Selank au médazépam chez 62 personnes présentant un trouble anxieux généralisé ou une neurasthénie : 30 recevaient le Selank et 32 le comparateur. Les auteurs rapportaient des évolutions similaires des symptômes anxieux. L'absence de groupe placebo et les renseignements méthodologiques limités du résumé accessible empêchent toutefois de conclure à une équivalence ou à une non-infériorité démontrée. Une autre étude contrôlée, publiée en 2015, incluait 70 personnes atteintes de différents troubles anxieux. Elle comparait le phénazépam seul à l'association phénazépam-Selank. L'association était décrite comme ayant un effet plus précoce et moins d'effets indésirables, mais ce protocole ne permet pas d'isoler l'effet du Selank. L'ensemble reste restreint et hétérogène, avec des limites pour apprécier l'efficacité générale et la sécurité à long terme. Des documents russes historiques concernent une préparation formulée de gouttes nasales ; sa situation actuelle n'a pas fait l'objet d'une vérification indépendante de registre dans ce dossier. Ces documents ne démontrent ni l'autorisation ni les propriétés cliniques d'un matériau de recherche lyophilisé.
Questions sur l'état de la recherche
- Le Selank et le Semax sont-ils le même peptide ?
- Non. Ce sont des substances distinctes. La séquence documentée du Selank est Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Le fait que les deux peptides apparaissent dans des recherches sur le système nerveux ne les rend pas interchangeables. Une étude sur le Semax ne constitue donc pas une preuve pour le Selank ; une forme modifiée du Selank nécessite aussi sa propre caractérisation.
- Que permettent de conclure les études contrôlées chez l'être humain ?
- Elles apportent des observations limitées issues d'une comparaison avec un autre médicament et d'une étude d'association. Un comparateur actif sans placebo n'apporte pas les mêmes éléments qu'un essai avec placebo ; l'ajout du Selank au phénazépam n'évalue pas le Selank seul. Les effectifs, les groupes comparés et la préparation étudiée doivent accompagner l'interprétation des résultats.
- Un certificat d'analyse suffit-il à relier un produit aux études publiées ?
- Un certificat peut documenter un échantillon et les caractéristiques effectivement mesurées. Il ne remplace ni une étude clinique ni l'évaluation de la préparation complète. L'identité, la formulation, les impuretés et les conditions expérimentales interviennent dans la comparaison. Le nom Selank ne suffit donc pas à transposer à un autre matériau les informations historiques concernant les gouttes nasales.
Sources
- Zozulia et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2008PMID: 18454096
- Medvedev et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2015DOI: 10.17116/jnevro20151156133-40PMID: 26356395
- Volkova et al., Front Pharmacol 2016DOI: 10.3389/fphar.2016.00031PMID: 26924987
- Vyunova et al., Protein Pept Lett 2018DOI: 10.2174/0929866525666180925144642PMID: 30255741
- Peptogen, information russe historique sur les gouttes nasales Selank, 2 août 2017