Механизам на дејство

Едно од предложените подрачја на истражување е GABA системот, кој учествува во инхибиторниот пренос на сигнали во нервниот систем. Vyunova и соработниците во 2018 година со радиолигандни методи го испитуваа врзувањето на GABA на мембрански препарати. Нивните наоди поддржуваат хипотеза за алостерична модулација: Селанк (Selank) би можел да влијае на својствата на врзување во тој систем, наместо едноставно да ја заменува GABA. Volkova и соработниците во 2016 година ја испитуваа експресијата на гени поврзани со сигнализирањето во фронталниот кортекс на стаорци. Овие пристапи испитуваат различни нивоа на биологијата. Промена во врзувањето на лиганд или во генската експресија сама по себе не е доказ за клиничка корист. Ниту еден експеримент не утврдува дека истиот механизам кај луѓето дава корисен или безбеден ефект.

Состојба на доказите

Zozulia и соработниците во 2008 година го споредија Селанк (Selank) со медазепам кај 62 лица со генерализирано анксиозно нарушување или неврастенија. Публикацијата е индексирана како рандомизирана студија и авторите опишаа слични промени на анксиозните симптоми во двете групи. Немаше плацебо група, а достапниот апстракт не овозможува заклучок за методолошки потврдена еквивалентност или неинфериорност. Medvedev и соработниците во 2015 година испитуваа 70 лица со различни анксиозни нарушувања и го споредија феназепамот сам со комбинација на феназепам и Селанк. Авторите при комбинацијата опишаа поранешен одговор и помалку несакани ефекти. Бидејќи беше присутна уште една дејствувачка супстанца, овој резултат не ја издвојува делотворноста на самиот Селанк. Малите и разнородни студии, со ограничено методолошко известување, оставаат значителна несигурност во однос на општата клиничка делотворност и долгорочната безбедност. Историските руски документи опишуваат формулирани капки за нос со Селанк. Независна проверка на актуелната регистрација овде не е извршена и тие документи не докажуваат одобрение или клиничка соодветност на истражувачкиот материјал.

Прашања за истражувањето

Дали Селанк (Selank) е истиот пептид како Семакс (Semax)?

Не. Станува збор за различни пептиди, иако некои истражувачки подрачја се преклопуваат. Документираната секвенца на Селанк е Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Заедничките истражувачки подрачја не ги прават супстанците заменливи. Студија за Семакс (Semax) затоа не може да послужи како директен доказ за Селанк, а и изменет препарат на Селанк бара сопствена проценка на идентитетот и својствата.

Што можат да ни кажат контролираните студии кај луѓето?

Тие нудат ограничени наоди од студија со активен компаратор и од студија на додавање. Таквите нацрти одговараат на други прашања од голема заслепена, со плацебо контролирана студија. Бројот на учесници, споредбените групи и поединостите за препаратот мора да останат дел од толкувањето. Поволен исход од мала студија не го решава прашањето за пошироката делотворност или долгорочната безбедност.

Дали сертификатот за анализа докажува еквивалентност со материјалот од студиите?

Сертификатот може да ги документира својствата што навистина се испитани на определен примерок. Не го заменува клиничкото истражување или проценката на целиот препарат. Идентитетот, формулацијата, нечистотиите и експерименталните услови влијаат на споредливоста. Историските документи за капките за нос не можат да се пренесат на друг материјал само затоа што и двата го носат името Селанк.

Извори

1. Zozulia et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2008PMID: 18454096
2. Medvedev et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2015DOI: 10.17116/jnevro20151156133-40PMID: 26356395
3. Volkova et al., Front Pharmacol 2016DOI: 10.3389/fphar.2016.00031PMID: 26924987
4. Vyunova et al., Protein Pept Lett 2018DOI: 10.2174/0929866525666180925144642PMID: 30255741
5. Peptogen, историски руски информации за капките за нос Селанк (Selank), 2 август 2017

Механизам на дејство

Едно од предложените подрачја на истражување е GABA системот, кој учествува во инхибиторниот пренос на сигнали во нервниот систем. Vyunova и соработниците во 2018 година со радиолигандни методи го испитуваа врзувањето на GABA на мембрански препарати. Нивните наоди поддржуваат хипотеза за алостерична модулација: Селанк (Selank) би можел да влијае на својствата на врзување во тој систем, наместо едноставно да ја заменува GABA. Volkova и соработниците во 2016 година ја испитуваа експресијата на гени поврзани со сигнализирањето во фронталниот кортекс на стаорци. Овие пристапи испитуваат различни нивоа на биологијата. Промена во врзувањето на лиганд или во генската експресија сама по себе не е доказ за клиничка корист. Ниту еден експеримент не утврдува дека истиот механизам кај луѓето дава корисен или безбеден ефект.

Состојба на доказите

Zozulia и соработниците во 2008 година го споредија Селанк (Selank) со медазепам кај 62 лица со генерализирано анксиозно нарушување или неврастенија. Публикацијата е индексирана како рандомизирана студија и авторите опишаа слични промени на анксиозните симптоми во двете групи. Немаше плацебо група, а достапниот апстракт не овозможува заклучок за методолошки потврдена еквивалентност или неинфериорност. Medvedev и соработниците во 2015 година испитуваа 70 лица со различни анксиозни нарушувања и го споредија феназепамот сам со комбинација на феназепам и Селанк. Авторите при комбинацијата опишаа поранешен одговор и помалку несакани ефекти. Бидејќи беше присутна уште една дејствувачка супстанца, овој резултат не ја издвојува делотворноста на самиот Селанк. Малите и разнородни студии, со ограничено методолошко известување, оставаат значителна несигурност во однос на општата клиничка делотворност и долгорочната безбедност. Историските руски документи опишуваат формулирани капки за нос со Селанк. Независна проверка на актуелната регистрација овде не е извршена и тие документи не докажуваат одобрение или клиничка соодветност на истражувачкиот материјал.

Прашања за истражувањето

Дали Селанк (Selank) е истиот пептид како Семакс (Semax)?

Не. Станува збор за различни пептиди, иако некои истражувачки подрачја се преклопуваат. Документираната секвенца на Селанк е Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro. Заедничките истражувачки подрачја не ги прават супстанците заменливи. Студија за Семакс (Semax) затоа не може да послужи како директен доказ за Селанк, а и изменет препарат на Селанк бара сопствена проценка на идентитетот и својствата.

Што можат да ни кажат контролираните студии кај луѓето?

Тие нудат ограничени наоди од студија со активен компаратор и од студија на додавање. Таквите нацрти одговараат на други прашања од голема заслепена, со плацебо контролирана студија. Бројот на учесници, споредбените групи и поединостите за препаратот мора да останат дел од толкувањето. Поволен исход од мала студија не го решава прашањето за пошироката делотворност или долгорочната безбедност.

Дали сертификатот за анализа докажува еквивалентност со материјалот од студиите?

Сертификатот може да ги документира својствата што навистина се испитани на определен примерок. Не го заменува клиничкото истражување или проценката на целиот препарат. Идентитетот, формулацијата, нечистотиите и експерименталните услови влијаат на споредливоста. Историските документи за капките за нос не можат да се пренесат на друг материјал само затоа што и двата го носат името Селанк.

Извори

1. Zozulia et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2008PMID: 18454096
2. Medvedev et al., Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2015DOI: 10.17116/jnevro20151156133-40PMID: 26356395
3. Volkova et al., Front Pharmacol 2016DOI: 10.3389/fphar.2016.00031PMID: 26924987
4. Vyunova et al., Protein Pept Lett 2018DOI: 10.2174/0929866525666180925144642PMID: 30255741
5. Peptogen, историски руски информации за капките за нос Селанк (Selank), 2 август 2017